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MES系統

LIMS或實驗室信息管理系統是一種軟件類型,旨在通過跟蹤與樣品、實驗、實驗室工作流程和儀器相關的數據,提高實驗室產能和效率。 LIMS作為您團隊的另一個成員,自動執行工作流程并跟蹤實驗室每天生成的所有重要樣品信息、數據、工作流程和 QA/QC 結果。 新型 LIMS 已從一個基于樣品的跟蹤系統發展成為實驗室的數字骨干。這是一個有助于管理效率和成本的工具。 LIMS不僅僅是跟蹤樣品信息、科學數據和結果。它可讓您主動管理從儀器維護和樣品到人員和耗材的整個實驗室流程。LIMS管理實驗室樣品和相關數據、標準化處理工作流程、減少人為錯誤并提高了效率。

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實驗室管理
實驗室管理
了解團隊可以支持的管理費用和能力是確定時間表、報告周轉時間和采購項目的關鍵。查看排隊等候的樣品的完整概述及其狀態。
協作工作環境:實時收集數據并與您實驗室中或世界各地的合作者共享。
工作流程功能
工作流程功能
工作流程功能:用戶可以快速構建映射到實際實驗室流程的工作流程,自動進行決策和操作,減少用戶干預的需要。實驗室可以輕松適應新方法和工藝變化。
樣品管理/加入/跟蹤:良好的樣品管理流程對于確保樣品完整性、數據質量和適當的監管鏈至關重要。樣品管理功能包括運輸管理、加入和庫存管理。
合規管理
合規管理
工作流程指導分析人員完成方法的每個步驟,以確保符合SOP,并采集完整的流程歷史記錄。通過重復執行方法和流程提高質量和合規性。
安全的系統訪問和功能符合最新的行業法規和數據完整性指導文件,包括 GxP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11。
安全性管理
安全性管理
可以選擇使用云端托管基礎設施進行部署,包括服務器、操作系統和數據庫、備份、災難恢復和信息安全監控,減少初始硬件和持續 IT 成本。
網絡安全對于確保數據完整性和業務連續性至關重要。確保本地或云端的安全數據和系統訪問。
數據管理
數據管理
LIMS實驗室管理系統支持數據修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數據,系統會記錄錄入或修改人,并記錄操作發生的時間,以便進行追溯。
可以報告、共享、分析和審核 LIMS 內的信息。采集所有關系和元數據,使用戶能夠使用上下文中的數據。
集成和連接
集成和連接
LIMS 軟件可連接企業系統,如企業資源計劃 (ERP) 系統和生產執行系統 (MES),以及包括電子實驗室筆記本 (ELN)、色譜分析數據系統和色譜分析數據系統 (CDS) 的實驗室系統。
移動 LIMS 應用程序可通過平板電腦提供多種功能,只要有互聯網/網絡連接,您都可以隨身攜帶 LIMS,執行方法以及收集和處理樣品。
儀器管理
儀器管理
監控實驗室儀器的狀態、安排工作和維護。在不同設施內管理儲存容量和冷凍柜,以維持溶液、試劑、樣品等的環境要求,確保它們始終處于適當條件下。
庫存管理
庫存管理
庫存和存儲管理功能保留了物品的存儲位置和存儲時長。LIMS 軟件管理庫存供應和試劑,并且可以分配自動重新訂購提醒。
材料管理
材料管理
材料和標準物質的采購流程通常不在LIMS系統中進行管理。但是對提供這些材料和標準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS實驗室管理系統中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯系方式、供應材料和標準物質的目錄等。對于采購的每一批材料均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS系統還應對材料的存放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的材料和標準物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的材料批號等信息。
設施和環境管理
設施和環境管理
實驗室可以進行數據采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS系統和這些實時監控實驗室環境的儀器的結合,可以更為有效的監控、分析實驗室的環境條件,并可以將環境條件與儀器和測試項目進行關聯,設置環境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS實驗室管理系統對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。
文件管理
文件管理
LIMS實驗室管理系統還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規范、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的編制、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件目錄和分類,對文件進行安全等級控制。通過權限控制對文件進行自由查詢,通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢,并可打印查詢得到的文件??商砑雍蛣h除文件。
實驗室質量控制
實驗室質量控制
將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內,質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。系統對質量控制方面的管理體現在兩方面;有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價;另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理,檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。
質量管理
質量管理
實驗室的日常質量活動可以通過LIMS系統進行管理。如,管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS系統進行動態的管理,也可以通過其他辦公自動化系統進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS實驗室管理系統的實質其實就是實驗室管理思想的實體化,所以,實驗室通過質量活動提出的持續改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS系統上,不斷的完善,為管理體系服務。
報告管理
報告管理
報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求來制定,以確保提供必需的信息。所有報告中的信息都是從系統數據庫中抽取的,體現在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS數據庫中的信息完全一致,并可以在系統中追溯這些信息。LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發送郵件、或者電子傳真平臺等方式發送結果報告時,需要系統保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險,保護客戶信息。
數據統計查詢
數據統計查詢
一個信息系統最大的優勢就是對數據的統計、查詢和分析功能。通過建立LIMS實驗室管理系統,實驗室的管理者不再需要通過經驗判斷,而是通過更加科學和準確的大量統計數據進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。

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